Vaccini : Sputnik V Non è Infallibile, Ha causato Ad Oggi Solo 10 Morti, Non Abbiamo Più Cosa Consigliare

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Hmn..è finita, stavolta sul serio. Anche se tra tutti i vaccini in commercio sceglierei comunque lo Sputnik V, il più puro.

La fine delle certezze e delle verità assolute nel mondo moderno.

EUObserver:

Quattro persone sono morte di recente in Russia poco dopo aver preso il vaccino anti-corona Sputnik V in casi precedentemente non denunciati, che vengono presi “sul serio” dal regolatore dell’UE, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ad Amsterdam.

Anche altri sei russi hanno avuto complicazioni mediche dopo aver preso il vaccino, secondo i file interni di RosPotrebNadzor, un organismo russo responsabile della somministrazione delle vaccinazioni, visti da EUobserver.

Diversi paesi dell’UE sono desiderosi di acquistare e produrre la droga russa.

Tre dei deceduti erano donne di 51, 69 e 74 anni. Il quarto non è stato identificato nei file trapelati.

Le morti sono legate al cuore, ai polmoni o allo zucchero nel sangue e potevano o meno essere state causate dallo Sputnik V, indicava il dossier dei documenti russi.

Gli altri sei pazienti erano uomini e donne più giovani, uno dei quali aveva solo 25 anni.

Hanno sofferto di una serie di sintomi, tra cui difficoltà respiratorie, convulsioni, gonfiore, debolezza muscolare, ipertensione, mal di testa, vertigini e febbre dopo i colpi.

L’autenticità di uno dei file del caso RosPotrebNadzor è stata ufficialmente confermata da Denis Logunov, virologo senior presso l’Istituto di ricerca di epidemiologia e microbiologia Gamaleya di Mosca, che ha sviluppato Sputnik V.

“Ho chiesto informazioni su questo caso e … ho ottenuto una risposta. Questo caso non è falso”, ha detto a EUobserver mercoledì (7 aprile), parlando della donna di 51 anni, morta improvvisamente dopo aver preso il suo secondo Sputnik V dose.

“Il caso è stato indagato. Non è stata trovata alcuna associazione con la vaccinazione”, ha aggiunto Logunov
, che di recente è coautore di un articolo sulla sicurezza dello Sputnik V nella pubblicazione britannica The Lancet.

Uno dei casi non mortali è stato coperto da un quotidiano regionale russo, PLN Pskov.
Ma il giornale ha emesso lo stesso avvertimento di Logunov.

“I teorici della cospirazione calmatevi. Questa terribile sindrome [una malattia che il paziente ha sviluppato] potrebbe svilupparsi da qualsiasi vaccino innocuo“, ha detto PLN Pskov.

EUobserver ha identificato in modo indipendente altri tre pazienti nei file trapelati tramite i loro account sui social media, mentre un’altra è stato identificata come infermiera in un ospedale locale a Ulyanovsk, una città nella Russia occidentale.

Non è stato possibile confermare le morti, poiché non esiste un registro delle morti open source in Russia.
Il Fondo russo per gli investimenti diretti, un organo responsabile dell’esportazione dello Sputnik V, ha rifiutato di commentare.
Anche RosPotrebNadzor non ha risposto alle domande di EUobserver.

Ma da parte sua, l’EMA, che attualmente sta esaminando lo Sputnik V per l’approvazione a livello europeo, ha confermato di aver visto anche i fascicoli del caso RosPotrebNadzor.

Questi sono stati inviati all’autorità di regolamentazione dell’UE da un whistleblower russo, che ha chiesto di rimanere anonimo, invece che tramite i normali canali, secondo un’e-mail di un funzionario dell’EMA datata 26 marzo e vista da questo sito web.

“Possiamo confermare che tutte le segnalazioni sono trattate seriamente dall’EMA e valutate direttamente”, ha detto giovedì una portavoce dell’EMA a EUobserver, riferendosi ai file RosPotrebNadzor su morti e altre complicazioni.

“In questo caso particolare, il rapporto accenna alla sicurezza del vaccino, aspetto fondamentale da valutare sia durante la revisione continua in corso sia nella valutazione successiva alla presentazione di una domanda di autorizzazione all’immissione in commercio. Per questo non possiamo commentare in questa fase i fatti narrati nel rapporto [RosPotrebNadzor] “, ha aggiunto.

La revisione dell’EMA era anche “basata sui risultati di studi di laboratorio e studi clinici sugli adulti”, ha osservato.

Il numero totale di casi (10) nei file trapelati era esiguo rispetto ai milioni di persone che si sentivano bene dopo aver assunto Sputnik V.

Ma la mancanza di trasparenza della Russia, così come le preoccupazioni per i suoi scarsi standard di raccolta dei dati, hanno posto la domanda se ci fossero altri casi non segnalati là fuori.
“C’è un problema con la sottoregistrazione degli effetti collaterali dei farmaci in Russia in generale”, ha detto mercoledì a EUobserver Vasily Vlassov, un epidemiologo dell’Università HSE di Mosca.
“Tutti gli effetti non desiderabili collegati nel tempo con l’uso del farmaco dovrebbero essere considerati come un possibile effetto collaterale del farmaco. È una regola fondamentale. Anche la morte sotto un treno dovrebbe essere considerata”, Vlassov, che ha co-scritto uno studio su Sputnik V nel British Medical Journal, ha detto.

La notizia dei decessi dopo l’assunzione dello Sputnik V viene alla luce in un’atmosfera nervosa in Europa. Alcuni paesi dell’UE hanno recentemente sospeso l’uso del vaccino AstraZeneca di fabbricazione britannica e svedese dopo segnalazioni isolate di coaguli di sangue. E il pubblico in generale si è sentito allarmato, perché le aziende farmaceutiche e le autorità di regolamentazione si erano affrettate ad approvare i vaccini nell’emergenza Covid-19, ha detto Judy Twigg, professore di scienze politiche presso la Virginia Commonwealth University negli Stati Uniti.

“Anche se gli eventi avversi [nei file RosPotrebNadzor] non fossero collegati al vaccino, avrebbero comunque dovuto essere dichiarati apertamente”, ha detto a EUobserver.

I dati su tutti i vaccini dovrebbero essere soggetti ad alti livelli di controllo per ridurre al minimo il rischio di compromettere la fiducia del pubblico“, ha aggiunto.

“Una valutazione aperta e ben comunicata degli eventi avversi, dei rischi che pongono e delle misure appropriate per mitigare tali rischi offrono il percorso migliore verso quella fiducia”, ha detto Twigg.

La rivelazione di RosPotrebNadzor arriva anche in mezzo alla tensione politica sui vaccini.

Allo stesso tempo, l’Ungheria ha già iniziato a utilizzare lo Sputnik V nonostante non abbia l’autorizzazione EMA.

E l’Austria, la Francia, la Germania e l’Italia sono in trattative avanzate con la Russia per l’acquisto e la produzione congiunta del suo farmaco.

L’EMA, all’inizio di questa settimana, ha anche dichiarato al quotidiano britannico Financial Times di avere preoccupazioni etiche sui metodi di raccolta dati della Russia.

Ma tra gli appelli dell’Europa per il fair play, il Cremlino sta prendendo una linea forte nel difendere il suo prodotto da una potenziale cattiva stampa.

“Uno scenario di attacco d’informazione contro Sputnik V è in fase di preparazione attraverso organizzazioni non governative controllate (l’Agenzia statunitense per lo sviluppo internazionale, Fondazione Soros, Fondazione Thomson Reuters) e strutture mediatiche (BBC, Reuters, Internews),”

“[L’attacco] mira a convalidare le tesi promosse sull'” inefficienza e pericolo “del vaccino fingendo morti di massa presumibilmente causate dall’uso del farmaco”, ha detto la fonte del Cremlino.

Che bordello.

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ΜEδουσα